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分享|實驗室該如何制定人員監(jiān)督/監(jiān)控計劃?

發(fā)布時間:2024-03-19 點擊數(shù):520
在制定人員監(jiān)督計劃時,首要任務是確保實驗室符合ISO17025質(zhì)量管理標準,以提升檢測和校準活動的準確性和法規(guī)合規(guī)性。
此過程中,需緊密結合ISO17025、相關法律法規(guī)以及組織內(nèi)部的質(zhì)量手冊與程序文件來明確監(jiān)督目標和覆蓋范圍,尤其要聚焦于那些對實驗結果質(zhì)量產(chǎn)生直接影響的關鍵崗位和技術操作人員。

監(jiān)督計劃應涵蓋但不限于以下核心內(nèi)容:

◆ 技術人員資質(zhì)的驗證及其定期更新,基于實際需求的培訓方案及效果評估,確保員工技能持續(xù)提高;

◆ 確保所有操作嚴格遵守作業(yè)指導書和程序文件,包括關鍵步驟、技術環(huán)節(jié)的操作執(zhí)行和質(zhì)量控制點的落實;

◆ 數(shù)據(jù)管理嚴謹度,保證記錄的真實性、完整性,并具備完整的追溯鏈條;

◆ 監(jiān)督儀器設備的正確使用、定期校準和維護保養(yǎng)過程,確保設備狀態(tài)良好并符合測試要求。
結合實驗室的實際運營情況,合理設計并實施日常、周期性(如按日、周、月或年度)和隨機性的現(xiàn)場巡查、文檔審查、能力考核等監(jiān)督手段,形成多維度,多層次的人員監(jiān)督網(wǎng)絡。
制定詳盡的人員監(jiān)督計劃后,須經(jīng)實驗室管理層審閱批準并予以公布實施。需要強調(diào)的是,監(jiān)督員自身應該具備扎實的知識背景,能夠履行監(jiān)督職責,確保實驗室管理體系合規(guī)運行,不斷提升實驗室的整體技術能力和管理水平。
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